马智勇教授：近些年来，随着靶向治疗和免疫治疗的飞速发展，肺癌患者的生存期显著延长。同时，越来越多的靶点和分子标志物被发现，分子病理诊断逐渐成为临床肿瘤精准诊疗的关键环节，基因检测的地位尤为重要。然而，我国存在各地医疗资源不均衡的局面，分级诊疗中属于一、二级的医院在人才储备、技术平台和靶向治疗经验等方面往往存在不足，尤其是缺少以基因检测为代表的精准诊疗技术，因此无法满足当地肿瘤患者的医疗需求，导致患者往往需要赴外异地就医，使分级诊疗制度难以落到实处。那么如何去弥补这些不足？

 

为了让患者看病不再跑远路，节约时间和费用成本，河南省实施了“双域计划”，主要通过以下两种途径解决基层医院的难题：其一，通过开办学习班、学术讲座和专家授课等形式，帮扶和提升基层医院医生的精准诊疗知识和技术水平；其二，有条件的三级医院担任区域精准检测中心，向区域内基层医疗卫生机构提供优质诊断、检验等资源，推行“基层检查、上级诊断”的模式。在这个过程中，规范标本送检以及提高基层医院送检的积极性很重要。

 

什么是“双域计划”

 

“双域计划”采用“线上+线下”的合作模式，设计了线上APP，利用APP实现线上作业；县级医院可通过快递把标本送到区域精准检测中心，并在线上APP填写送检信息；区域精准检测中心在线上提供诊断报告和规范化治疗方案，通过APP回传；县级医院的医生根据这些高质量的检测结果指导靶向或免疫治疗用药，省级专家可提供远程协助。

 

“双域计划”解决方案

 

其中，河南省肿瘤医院作为区域肿瘤诊疗中心，通过与县级医院建立医联体战略合作关系，全面向区域内各市县级医疗机构开放该院病理诊断中心，提供临床病理诊断、疑难病理会诊、分子病理等项目，通过线上预约、线下标本转运、线上报告传输、后续治疗方案指导等技术服务，帮扶成员单位协同提升，推动分级诊疗制度落地，让更多患者可受益于精准诊疗模式。

 

“双域计划”的具体实施过程：⑴遴选第一批试点县级医院，开展试点。⑵授牌各病理分中心，委托诊断病理项目，目前基本覆盖肿瘤治疗所需的所有病理诊断项目，包括疑难病例会诊、冰冻切片远程会诊、EGFR等40余项基因检测项目、免疫组化及FISH检测项目。⑶通过座谈讨论、现场指导和实地调研等形式普及精准医学知识和相关规范。⑷肺癌基因检测标准化也有助于提升各级医院的肺癌基因检测能力及质量，2021年3月，河南省肿瘤医院与河南省7家三级医院、21位临床及病理专家共同开启肺癌患者基因检测标准化项目（GDP）。

 

基因检测标准化项目

 

目前，“双域计划”已覆盖全省24家市县级医院，河南省肿瘤医院已在河南省内挂牌成立24家病理诊断分中心。从实施结果来看，“双域计划”构成“三方共赢、利益共享”的命运共同体：⑴患者的治疗费用被新农合/医保覆盖，负担降低；检测结果权威，保障检测质量，避免误诊；就近就医。⑵基层医院提高了肿瘤诊疗水平；拓宽医院诊疗范围，增加医院业务收入；促进病源下沉基层；⑶省级医院加快区域肿瘤诊疗中心建设，扩大影响力；提升院内分子检测产能利用；优势资源下沉，惠及更多患者。

 

总结过去的经验，我们深刻认识到“医联体”是将同一个区域内的医疗资源整合在一起，目的是解决百姓看病难的问题；医联体有利于调整和优化医疗资源的结构布局，促进医疗卫生工作重心下移和资源下沉，提升基层服务能力；有利于医疗资源上下贯通，提升医疗服务体系的整体效能，更好实施分级诊疗和满足群众健康需求。“双域计划”提升了成员单位的肿瘤诊疗水平，打造具有肿瘤专科特色的区域专科医联体。随着更多的靶点发现和精准治疗药物进入临床，未来我们应进一步推广基因检测医联体模式。

 

马智勇教授：“双域计划”以提高基层肿瘤诊疗能力为重点，通过与县级医院建立医联体战略合作关系，将省级的基因检测技术应用到县域医院，使县域居民从基层诊疗开始，即可得到省级的优质医疗服务。

 

以河南省肿瘤医院为例，近几年来，县级医院送来的分子检测量不断增加，疑难病例的会诊量也在不断增加。同时，肿瘤患者亲临我院寻求基因检测的比例下降，来自门诊和下级医院的患者的一线处方量不断下降，特别是EGFR、ALK等常见靶点，这两种数据的下降正是体现了医联体模式带来的正向结果。因为医联体模式有利于医疗资源上下贯通，提升成员单位的肿瘤诊疗水平，从而将更多患者下沉到基层医院。越来越多的患者在基层首诊，经过多种TKI和化疗治疗后，患者的肿瘤突变情况愈加复杂，因此求助于省级医院的疑难病例也越来越多。这些变化都体现了医联体模式对缓解基层医疗机构病理诊断难点的作用。

 

马智勇教授：我国的基因检测行业面临巨大的市场需求，近年来检测量越来越大，检测成本也越来越低。总体来说，整个基因检测行业无论是技术、服务还是政府监管均处于发展初期。对于肿瘤患者的分子诊断，院内检测涉及的流程和环节更少，而且检测结果对于指导治疗的价值可以很快得到验证，我认为这将成为主流模式。如果院外送检，需要选择获得国家有关部门认证的检测公司。

 

目前，不同检测机构的检测水平参差不齐，采用的检测方法不一，各平台采用不同的性能参数，这对于检测质量管理带来诸多挑战。希望未来通过各临床单位、精准诊断企业和相关部门共同努力，推动基因检测和报告的规范化，加强基因检测行业的质控，推进我国基因检测行业的健康发展。

 

专家简介

 

马智勇教授

郑州大学附属肿瘤医院

河南省肿瘤医院

主任医师、硕士生导师

河南省肺癌诊疗中心主任

中国临床肿瘤学会(CSCO)理事

中国抗癌协会肺癌专业委员会常委

CSCO非小细胞专家委员会常委

中国医促会肺癌专委会常委

中国医促会肿瘤内科分会常委

河南省抗癌协会肺癌专业委员会主委

河南医学会肿瘤专委会副主委