蔡莉教授：世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据，乳腺癌已经取代了肺癌，成为全球第一癌种。乳腺癌不仅威胁着女性的身体和心理健康，对于一个家庭的打击也是相当巨大的。为了能给患者制定出科学、合理、规范的治疗方案，达到 “1+1” 等于更多的效果，乳腺外科、内科、放疗科、病理科、影像科等科室的合作越来越密切。所谓的MDT 称为“多学科专家组协作的综合治疗模式”，这种模式具有鲜明的以患者为中心、个体化治疗的特点，以患者为完整个体，发挥各学科优势，弥补各学科单独诊疗的不足，协调和综合各学科治疗方法，从而制定出一个完整、科学、最合适的治疗方案，以最小的反应，令患者减少痛苦，达到最好的疗效，以提高生活质量。其实MDT的模式于上世纪90年代就已经在欧美国家开展了。当初设计冰城MDT论坛的初衷也是希望能够吸收全国优秀的MDT团队合作的经验、学习顶级MDT团队的优秀病例。以促进黑龙江省MDT的多学科合作及建设，惠及更多的冰城乳腺癌患者，让乳腺癌患者得到最优质的诊疗。

我们的MDT团队主要由来自我们医院乳腺外科的张国强教授，乳腺放疗科的许庆勇教授，病理科的李晓梅教授，影像中心的张红霞教授，骨与软组织肿瘤科的郝玢教授组成。七年来我们的MDT团队相互扶持，相互帮助。为2000余例患者进行了MDT的会诊和诊疗。此次会议共设计讲题11个，由来自国内乳腺癌领域知名的张良玉教授、李曼教授、王涛教授、宋国红教授、李俊杰教授、杨谨教授，分别主讲了欧美市场生物类似药带来的启示、三阳性晚期乳腺癌最优治疗策略探讨、西达本胺真实世界研究、晚期乳腺癌化疗的选择、HPK领航的新时代、2021 ASCO晚期乳腺癌进展等相关内容。另外全国10个MDT团队，包括吉林省宋艳秋教授团队，辽宁省滕月娥教授团队、孙涛教授团队、李曼教授团队、翟振华教授团队、冀学宁教授团队，河南省闫敏教授团队，内蒙古王亚兰教授团队、苏乌云教授团队，还有我们黑龙江省于政岩教授团队，为我们分享了10个优秀的病例。再次感谢参会的所有专家和MDT团队辛勤的付出。

蔡莉教授： 我觉得今年的CSCO BC更新最大的亮点就是整体诊疗思路——对于患者设定更加个体化、更有针对性的诊疗方案。这体现在指南的方方面面：首先，在病理诊断上，增加了HER2低表达的判读、提出了ER弱阳性的概念、更新了Ki-67评估、增加乳腺癌PD-L1评估等内容，为患者人群细化提供了理论支持。其次，在治疗上，也首次增加乳腺癌新辅助治疗后病理评估内容，引入Miller & Payne分级对HER2阳性non-pCR患者辅助抗HER2治疗具有指导意义。同时指南首次将三阴性乳腺癌（TNBC）从HER2阴性乳腺癌中独立出来，无论是新辅助治疗、辅助治疗还是晚期解救治疗，都与激素受体（HR）阳性乳腺癌分别进行治疗的推荐。这些调整都是考虑到不同分子分型乳腺癌的生物学和病理学特点，从而最大化给予患者最优的、最适合的治疗方案。另外，针对药物不良反应的监测，剂量的调整等方面也做了详细说明，体现了肿瘤治疗过程中的人文关怀。

蔡莉教授：本次ASCO大会HER2阳性晚期乳腺癌部分我比较关注的有ADC类药物及小分子TKI的结果，因为在这方面我国原研药物表现优异。荣昌生物的RC48是抗体偶联（ADC）药物，探索了HER2高低表达全人群。C001 CANCER及C003 CANCER汇总分析可见RC48-ADC在HER2阳性和HER2低表达亚组中表现出了一致的疗效。2.0mg/kgQ2W的剂量比其他剂量水平显示出更有利的受益风险比，其ORR达42.9%，mPFS为5.7个月。在HER2低表达亚组中，ORR和mPFS为39.6%和5.7个月。ARX788是Ambrx/浙江医药联合开发的HER2定点偶联ADC药物，本次大会基于ACE-Breast-01和ACE-Pan tumor-01也发布了其I期临床数据的结果，HER2阳性乳腺癌患者中ORR达到了50%~60%，其中1.5mg/kg剂量组的客观反应率达到了74%。

HER2阳性乳腺癌其侵袭性强，预后差，易发生脑转移。恒瑞公司的吡咯替尼作为一个小分子TKI类抗HER2靶向药物，其在晚期HER2阳性乳腺癌脑转移患者中的研究PERMEATE结果证实了其疗效和安全性。对于未行放疗的脑转移患者，中枢神经系统ORR为74.6%，其中有7例（11.9%）患者达到CR，37例（62.7%）患者达到PR，mPFS为11.3个月；对于颅内病灶经放疗的患者，中枢神经系统ORR为42.1%，其中有1例（5.3%）患者达到CR，7例（36.8%）患者达到PR，mPFS为5.6个月。另一项关于小分子TKI类药物图卡替尼HER2CLIMB研究更新了其OS数据，经过30个月的随访，图卡替尼组得到了显著的OS改善达5.5个月（24.7个月vs 19.2个月，HR 0.73）。这些研究结果提示着晚期乳腺癌伴脑转移患者应用联合小分子TKI 类药物疗法，既可以缓解临床症状也可以改善长期的生存获益。

蔡莉教授：新辅助治疗阶段，HR-BLTN-III-NeoBC探索HER2阳性乳腺癌新辅助阶段联合吡咯替尼疗法的疗效性与安全性，结果显示吡咯替尼联合曲妥珠单抗加多西他赛pCR率高达71.4%（对照组为36.7%），ORR达到100%（对照组为83.3%）。GeparNuevo试验探索了TNBC患者新辅助阶段应用度伐利尤单抗联合白蛋白结合型紫杉醇对比安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇患者的有效性，结果显示，与安慰剂相比，度伐利尤单抗显著改善3年DFS率(91.4% vs 79.5%; HR 0.37， 95%CI 0.15-0.87， p=0.0148)和OS率(95.1% vs 83.1%;HR 0.26， 95%CI 0.09-0.79， p=0.0076)，3年iDFS呈延长趋势（84.9%vs76.9%；HR 0.54，95%CI 0.27-1.0，p=0.0559）。不管是HER2阳性乳腺癌还是TNBC型乳腺癌早期新辅助治疗的治疗前景都令人期待。

辅助治疗阶段，OlympiA 研究探索了携带胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者口服PARP抑制剂或安慰剂治疗1年的差异。结果显示，在中位随访 2.5 年后，接受PARP抑制剂治疗的患者减少了 42% iDFS（风险比 [HR]=0.58；99.5% CI 0.41-0.82；P <0.0001 ）。PARP抑制剂可能为HER2（-）伴胚系BRAC突变高危患者辅助强化治疗提供一个有效方案。

在晚期乳腺癌方面，更多的亮点是在三阴性乳腺癌（TNBC）以及HR+乳腺癌患者的治疗上。FUTURE-C-PLUS研究探索了抗血管生成药物法米替尼(famitinib)联合国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效和安全性。这项前瞻性单臂2期研究，中位反应时间为1.8个月，中位随访时间9.0个月，结果显示无进展生存期（PFS）和反应持续时间数据尚不成熟。有30名患者（62.5％）仍在接受研究治疗。9个月预估的PFS率为60.2％（95%CI 43.2%-77.3%）。

IMpassion 130研究是一项评价阿替利珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床试验，该研究更新结果已被多次国际大会报道，本次大会口头报道肿瘤微环境(TME)对其疗效的影响。结果发现：T药+白蛋白结合型紫杉醇可以明显改善患者PFS，但其OS改善只存在于肿瘤浸润免疫细胞（IC）的 PD-L1 表达阳性（≥ 1% 认定为 PD-L1 阳性和基底细胞样免疫激活型（BLIA）亚组）。

达匹西利（SHR6390）是恒瑞公司研发的口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂，属于化药1类新药。其针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的DAWNA-1研究中位随访10.5个月，结果显示相比安慰剂组，达匹西利明显改善患者PFS超过8个月（分别为15.7 个月vs 7.2个月；HR=0.42 [95％CI 0.31-0.58]；P＜0.0001），疾病进展风险降低58%（HR 0.42 [95%CI 0.31-0.58]；P<0.0001）。

PALOMA-3研究进行了数据更新：随访73.3个月，哌柏西利联合氟维司群5年OS率为23.3%。此外，罗氏新型口服SERD类药物GDC-9545也发表了其针对晚期ER+/HER2-乳腺癌I期试验结果，单药耐受性良好，没有发生剂量限制毒性，未达到最大耐受剂量，这也标志着口服SERD类药物时代的到来。

总之，罹患乳腺癌是件不幸的事情，然而，幸运的是无论在早期还是在晚期层出不穷的新药，尤其是我国自主研发的新药及医保政策和惠民价格，并且，有我们的MDT团队专家的精诚协作，我相信会让越来越多的乳腺癌患者活的更长也活的更好。

专家简介

蔡莉 

二级教授 主任医师 博士生导师

哈医大附属肿瘤医院内四科主任

中国女医师协会医院建设与管理专家委员会副主任委员

中国医师协会乳腺疾病培训专家委员会常委

中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会委员 

中国临床肿瘤学会理事会理事

黑龙江省女医师协会副会长

黑龙江女医师协会乳腺肿瘤专委会主任委员

黑龙江省医师协会乳腺疾病专业委员会副主任委员

黑龙江省医学会分子诊断分会副主任委员

黑龙江省抗癌协会肿瘤转移专业委员会副主任委员