柳叶刀︱瑞典20年随访研究证实：局部较厚的皮肤黑色素瘤，2cm切缘足矣

作者:肿瘤瞭望   日期:2019/7/8 11:50:53  浏览量:19677

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导读：对于局部较厚的（>2 mm）皮肤黑色素瘤，其最佳手术切缘尚不确定。2011年《柳叶刀》报告了瑞典Peter Gillgren等的一项多中心随机对照试验，通过平均随访6.7年发现，狭窄切缘（2 cm vs 4 cm）不会影响黑色素瘤特异性生存或总生存率。2019年7月4日，该团队在《柳叶刀》进一步报告了此队列研究的随访19.6年的结果。

皮肤恶性黑色素瘤（来源：medicine.wright.edu）

 

在这项开放标签、多中心随机对照试验中，研究者从瑞典、丹麦、爱沙尼亚和挪威的53家医院招募了患者。纳入患者为临床分期的≤75岁的患者，诊断为局部皮肤黑色素瘤厚度大于2 mm，主要部位在躯干或上肢或下肢。患者被随机分配（1:1）接受2-cm或4-cm切除边缘的治疗。此次扩展随访研究的主要结果是总生存率，共同主要结果是黑色素瘤特异性生存率。所有分析都是在意向治疗的基础上进行的。

 

1992年1月22日至2004年5月19日期间，共招募936名临床分期患者，随机分配至4cm切缘组（n=465）或2cm切缘组（n=471）。中位随访19.6年（235个月，IQR 200-260），2cm切缘组有621例死亡（49%），4cm切缘组有317例死亡（51%）（未校正HR 0.98，95%CI 0.83-1.14，P=0.75）。397例死亡归因于皮肤黑色素瘤，其中2cm切缘组192例（48%），4cm切缘组205例（52%）（未校正HR 0.95，95%CI 0.78-1.16，P=0.61）。

 

在中位数为19.6年的随访中，对于局部较厚（>2 mm）的皮肤黑色素瘤患者，2cm切缘是安全的。这些发现支持在当前的临床实践中使用2厘米的切除边缘。

版面编辑：洪山  责任编辑:彭伟彬

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