[P6-17-17] Pertuzumab， trastuzumab， and docetaxel for HER2-positive early or locally advanced breast cancer in the neoadjuvant setting: Efficacy and safety analysis of a randomized phase III study in Asian patients (PEONY) 

 

日期：2018年12月8日

 

时间：7:30 AM

 

地点：HALL1

 

帕妥珠单抗和曲妥珠单抗同属HER-2单克隆抗体药物，二者作用于HER-2蛋白胞外不同结构域，分别阻止同源、异源二聚体形成，进而从源头阻断Her2下游信号通路，有效抑制肿瘤细胞增殖；同时，单抗所具有的独特ADCC作用，在二者联用时协同增效。

 

2012年发表在《柳叶刀.肿瘤》的NeoSphere研究报道了在早期或局部晚期HER-2+乳腺癌患者新辅助仅用4个周期帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛方案相对于曲妥珠单抗+多西他赛方案可以显著提高乳腺癌病理完全缓解率（bpCR）。

 

2017年公布的APHINITY研究，3年IDFS结果显示，降低了19% ITT人群复发风险。PEONY研究，是关注于亚洲人群的曲帕双靶新辅助III期研究。共入组329例早期或局部晚期HER-2+乳腺癌患者，其中261例来自中国大陆，整体人群按照2：1的比例分别在术前给予4个周期的帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛和安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛方案。术后给以3周期的FEC方案再分别继以13个周期的帕妥珠单抗+曲妥珠单抗和安慰剂+曲妥珠单抗方案，直到完成完整1年的抗HER2治疗。观察终点为患者术后总体病理完全缓解率tpCR。

 

结果显示曲帕双靶组tpCR显著提高到曲妥单靶组的180%（39.3% vs 21.8% ， P=0.0014），接近翻倍。 安全性的结果符合既往已知的帕妥珠单抗安全性数据。各亚组人群获益一致，具体结果敬请关注2018年12月8日，《肿瘤瞭望》在SABCS现场，邀约乳腺癌顶尖专家，为您带来的PEONY研究一线深入报道。