确立新的免疫治疗药物用于膀胱癌的治疗正如比赛一样如火如荼地进行，这一创举就像四十年前发现卡介苗（BCG）可以治疗膀胱癌一样。

　　其中一位竞争者是目前正在研究中的细胞程序性死亡（PD）抑制剂atezolizumab（Roche/Genentech公司），已在膀胱癌的Ⅱ期临床试验中初露曙光，目前正在接受Ⅲ期临床试验。

　　atezolizumab在膀胱癌治疗市场上即将面临的强有力的竞争对手，是其他两种PD抑制剂，分别为nivolumab（Opdivo， 百时美施贵宝公司）和 pembrolizumab（Keytruda， 默克公司），均已获批用于其他适应证。

　　目前这些药均有应用于膀胱癌的研究，但是罗氏公司目前相较于atezolizumab的竞争对手，在膀胱癌的治疗上有着更广泛的发展计划，根据GlobalData研究公司的Cai Xuan博士的报告得出。

　　其中一项名为IMvigor 211的atezolizumab Ⅲ期临床试验，将atezolizumab和标准化疗在复发的膀胱尿路上皮癌患者中进行了比较。另外一项名为IMvigor 010的Ⅲ期临床试验，评估了atezolizumab作为早期的、PD-L1阳性的、有复发风险的肌层浸润性膀胱癌患者的辅助治疗的疗效。

　　“扩展为多种疾病适应证的潜力，使得这种药物成为万众期待已久的膀胱癌治疗创新浪潮中的一个重要参与者，”Xuan博士介绍说。

　　atezolizumab的研究详情

　　atezolizumab的Ⅱ期临床试验- IMvigor 210研究-罗氏公司在本月早些时候即宣布了该研究的成功，这项研究达到了其主要终点事件即客观有效率。

　　在多中心的单组研究中，局部晚期或转移性膀胱癌的患者，在初始治疗后（二线方案或更往后的方案）进展，即可通过静脉使用atezolizumab1200 mg治疗，每21天为一周期，直至不再临床获益。

　　PD-L1表达水平更高的患者其atezolizumab效果更好。

　　“我们计划在即将举行的医学会议上提出这一研究结果，并将与卫生当局讨论尽快将这一新的治疗方法带给患者。”罗氏公司首席医疗官员Sandra Horning说。

　　罗氏公司目前研究该种药物在其他几种癌症治疗中的应用，目前在肺癌、肾癌、乳腺癌均有正在进行或者已计划的Ⅲ期临床试验，其中有2项是应用于膀胱癌的试验。

　　atezolizumab的早期1a期结果是“令人鼓舞的”， Xuan博士在其GlobalData中写道，“在之前接受过治疗的PD-L1阳性的转移性膀胱癌患者中，atezolizumab可使50%的患者肿瘤退缩。”

　　去年，美国食品和药物管理局批准atezolizumab作为一项表达PD-L1的转移性膀胱癌的突破性治疗方法。

　　免疫治疗的首要目标之一

　　膀胱癌曾是肿瘤免疫治疗研究的首要目标之一。

　　一项开创性的研究中发现，用于肺结核治疗的卡介苗被证明可以用于膀胱癌患者的治疗（J Urol.1976;116:180-183）。但是在接下来的40年间，膀胱癌的免疫治疗毫无起色，来自洛杉矶的UCLA泌尿系肿瘤研究所所长，Arie Belldegrun博士在2014年美国泌尿协会年度科学大会上讲道：“我们仍在使用免疫疗法（卡介苗）治疗浅表性膀胱癌”。