张瑾教授：2021年ASCO大会以线上和线下相结合的方式进行，给了我们带来了很多的基础和临床数据，为进一步指导临床前的转化研究、新药研发和新的治疗策略的制定起到了“风向标”式的引领作用。

其中令我印象深刻的是MINDACT研究，该研究采用传统的临床病理检测和70基因检测分别评估患者复发的临床风险和基因风险，以识别出腋窝淋巴结转移的患者和基因风险较低的患者，对其进行降阶治疗，以使其更治疗更为精准。本次大会公布了MINDACT试验中具有超低70基因风险特征患者的结果，提示超低危风险的患者应进行进一步的降阶治疗，减少过度治疗和副作用。

根据 MINDACT试验结果，ASCO指南建议，MammaPrint可用于判定临床高危ER+、HER2-、淋巴结阴性和1～3个淋巴结阳性乳腺患者是否停止全身辅助化疗。对于有1～3个淋巴结阳性的女性，指南进一步规定，应告知这类患者不能排除化疗的好处，尤其是在一个以上淋巴结阳性的患者中。

其中，还有几项早期乳腺癌的相关研究也带给了我们重要启示：GeparNuevo试验结果显示Durvalumab对pCR的改善不显著，但是可显著提高TNBC的生存；乳腺癌外科治疗的TT-SLNB试验显示三示踪SLNB活检在新辅助前腋窝淋巴结阳性，新辅助治疗后ycN0患者中表现出理想的水平，可以在更准确评估和更少的手术干预之间取得平衡。ATNEC试验是新辅助化疗后腋窝淋巴结无癌残留患者是否可豁免腋窝处理的随机研究，期待其结果的公布，能给乳腺癌的降阶治疗带来方向性指示。

张瑾教授：这是一个非常贴近临床实践的问题，接受新辅助治疗的患者达到pCR后，可以使患者肿瘤缩小并降低患者病理分期，以期为未来患者的治疗提供更好的药敏平台，使早期乳腺癌患者得到更好的生存获益。

新辅助治疗包括新辅助化疗、新辅助靶向治疗、新辅助内分泌治疗等，甚至目前一些研究还试图将免疫治疗融入新辅助治疗中。pCR是新辅助治疗追求的目标，代表局部治疗的获益，患者获得pCR可能为其后续手术治疗带来更多的机会，提高患者的生活质量，且能够带来很好的无病生存（DFS）的获益，但我认为其不能完全转化为OS获益。

张瑾教授：抗PD-L1检查点抑制剂已经进入到TNBC的免疫治疗的临床实践中，且已经在晚期TNBC治疗中取得了很好的疗效。本次ASCO大会公布了标准化疗联合Durvalumab在早期TNBC患者新辅助治疗中的疗效，在TNBC新辅助化疗基础上联合Durvalumab可显著提高患者生存期，且达到pCR的患者使用Durvalumab相比未达pCR患者，可得到更佳的生存获益；Durvalumab组中达到pCR的患者3年iDFS，DDFS和OS分别为95.5%，100%和100%，未达pCR患者为76.3%，84.3%和92.0%；结果显示，TNBC患者在新辅助化疗中加入Durvalumab，可以提高pCR率，改善长期生存。

PD-L1对改善长期生存结局的价值还有待进一步探索，但该试验有很多值得借鉴之处，首先TNBC患者使用Durvalumab进行两周窗口期治疗，有助于调动机体免疫治疗的反应。其次，联合蒽环和紫杉类药物有助于肿瘤的控制。此外，还采用了被接受的间质肿瘤浸润淋巴细胞（STIL）进行分层。最终得到3年iDFS、DDFS和OS的阳性结果。虽然数据可喜，但是尚不能改变当前实践，期待更长时间的随访结果，以推动类似联合治疗方案在临床的应用。

专家简介

张瑾

二级教授，博士生导师

天津医科大学肿瘤医院院长助理

中国天津乳腺癌防治研究中心常务副主任

天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤三科科主任

九三学社中央委员会医药卫生专门委员会副主任

九三学社天津市委员会委员

第四届“国之名医”荣誉称号获得者

ESMO 乳腺癌专家委员会委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员

中国医师协会外科医师分会乳腺癌专家委员会副主任委员

中华医学会肿瘤学分会委员

中华医学会肿瘤学分会恶性肿瘤早诊早治学组副组长

中国女医师协会乳腺癌专家委员会副主任委员

天津市医学会肿瘤分会副主任委员

天津市卫健委外科质控中心副主任

宋庆龄基金会肿瘤医疗及产学研联盟副理事长

国家卫健委肿瘤诊治规范和临床路径专家委员会委员

国家卫健委肿瘤质控乳腺癌专家委员会委员

国家卫健委肿瘤合理用药专家委员会委员

国家卫健委抗肿瘤药物监测专家委员会委员

国家卫健委能力建设和继续教育外科学专家委员会委员

国家卫健委医院管理研究所乳腺癌研究专家委员会委员