我们知道，十多年前，美国FDA提出病理学完全缓解（pCR）作为早期乳腺癌药物批准的替代终点，那么若某种化疗方案能提高pCR，该化疗方案是否能作为新的标准治疗方案？

对于这个观点，徐莹莹教授表示并不完全认同。她指出，pCR是新辅助治疗的一种结果，它只是敏感人群、有效方案的极致体现，改善生存或优化治疗才是新辅助的要义。比如NeoALTTO研究取得pCR优势却没有在ALTTO研究中得到生存获益的证据，所以并没有成为新辅助推荐方案。

余科达教授和王嘉教授补充表示，当前pCR可作为有效的、减少样本量的研究替代终点，而患者的生存数据需较大样本量去进行研究，样本量不同，统计学效能也是不同的。如果某个新辅助治疗方案能够增加患者的pCR率，那么其可以成为新辅助治疗的备选方案，但是要想成为辅助治疗的方案还是应该需要继续验证，只有改善患者长期生存的方案才有望成为新的标准治疗方案。