推荐1.0. 雄激素剥夺疗法（ADT）联合多西他赛、阿比特龙、恩扎卢胺或阿帕鲁胺，代表了转移性非去势前列腺癌的四种标准治疗方案（SOCs）。尚不能推荐在任何特定组合或任何特定系列中使用这些药物（类型：基于证据的，利弊比例未知；证据质量：无可用证据；推荐强度：强）。

• ADT + 多西他赛

推荐1.1. 符合CHAARTE定义的高容量疾病（HVD）的转移性非去势前列腺癌患者，作为化疗的候选者，应在ADT中加入多西他赛（类型：循证，利大于弊；证据质量：高；推荐强度：HVD患者为强）。

建议1.2. 符合CHAARTE定义的低容量转移性疾病（LVD）患者，作为化疗的候选者，不应提供多西他赛+ADT（类型：循证，利大于弊；证据质量：高；推荐强度：LVD患者强）。

建议1.3. 多西他赛治疗转移性非去势前列腺癌的推荐方案是75mg/m2，间隔3周共6剂量，单独使用（根据CHAARTED研究）或与泼尼松龙（根据STAMPEDE研究）（类型：循证，利大于弊；证据质量：高；推荐力度：强）。

• ADT + 阿比特龙

推荐1.4. 对于高风险新发转移性非去势前列腺癌的患者，可根据LATITUDE研究，在ADT治疗基础上加入阿比特龙（类型：循证，利大于弊；证据质量：高；推荐强度：LATITUDE定义高风险疾病患者为强）。

推荐1.5. 对于低风险新发转移性非去势前列腺癌的患者，可根据 STAMPEDE研究，在ADT治疗基础上加入阿比特龙（类型：循证，利大于弊；证据质量：高；推荐强度：STAMPEDE定义低风险患者为中等）。

推荐1.6. 对于转移性非去势前列腺癌患者，推荐的治疗方案是阿比特龙1000mg + 泼尼松龙或泼尼松5mg，每日一次，直至疾病进展（类型：循证，利大于弊；证据质量：高；推荐强度：强）。

• ADT + 恩扎卢胺

推荐1.7. ADT+恩扎卢胺应该用于转移性非去势前列腺癌患者，包括新发转移性前列腺癌患者和曾接受过根治性前列腺切除术（RP）或放疗（RT）的患者（类型：循证，利大于弊；证据质量：高；证据强度）。根据ENZAMET研究，对于转移性非去势前列腺癌患者，与单独使用ADT相比，ADT+恩扎卢胺具有短期生存获益（PSA无进展生存、临床无进展生存和总生存）（类型：循证，利大于弊；证据质量：高；推荐力度：强）。

推荐1.8. 对转移性非去势前列腺癌患者推荐的治疗方案是恩扎卢胺（160mg/天）+ ADT（类型：循证，利大于弊；证据质量：高；推荐强度：强）。

• ADT + 阿帕鲁胺

推荐1.9. ADT+阿帕鲁胺也应提供给转移性非去势前列腺癌的患者，包括有新发转移性疾病的患者或已经接受过治疗的患者，例如根据TITAN研究对局限性疾病进行RP或RT的患者（类型：循证，利大于弊；证据质量：高；推荐强度：强）。

推荐1.95. 对于转移性非去势前列腺癌患者，推荐的治疗方案是阿帕鲁胺（240mg/天）+ ADT（类型：循证，利大于弊；证据质量：高；推荐强度：强）。

推荐2.1. 根据 STAMPEDE研究的FFS获益结果，ADT+阿比特龙和泼尼松龙应考虑用于局部晚期非转移性非去势前列腺癌患者，而非单独去势治疗。STAMPEDE研究中新诊断淋巴结阴性患者均行放疗，且淋巴结阳性患者也鼓励放疗。与单独使用ADT治疗的患者相比，使用ADT+阿比特龙+泼尼松龙治疗的非转移性疾病患者的FFS（最早出现生化失败、DP或死亡的时间）显著改善，尽管ADT+阿比特龙治疗非转移性疾病的时间不超过2年（类型：循证，利大于弊；证据质量：高；推荐强度：强）。

推荐2.2. 在资源有限而无法获得阿比特龙等药物的情况下，局部晚期非转移性前列腺癌患者也可使用ADT联合第一代抗雄激素药物（如氟他胺、尼鲁他胺或比卡鲁胺），而不是基于最近荟萃分析的单独去势疗法（类型：循证；证据质量：高，利大于弊；推荐力度：中等）。

推荐3.1. 对于初诊局部晚期非转移性非去势前列腺癌，且既往没有接受过局部治疗的患者，可给予早期（即刻）ADT治疗，这主要基于一项荟萃分析的证据，多数局部晚期非转移性疾病患者的OS和CSS有所益处（类型：循证，利大于弊；证据质量：中等；推荐强度：中等）。

推荐4.1. 根据荟萃分析的证据，间歇性雄激素剥夺治疗（IADT）的OS非劣效与持续雄激素剥夺治疗（CADT），因此可为RP和/或RT后生化复发高危的非转移性前列腺癌患者提供IADT治疗。这也得到了进一步的4项Meta分析的支持。RP后生化复发低危定义为PSA倍增时间＞1年，病理学Gleason评分＜8。RT后生化复发低危定义为生化复发间隔＞18个月，临床Gleason评分＜8。RP后生化复发高危定义为PSA倍增时间＜1年或病理学Gleason评分为8-10。RT后的生化复发高危定义为生化复发间隔＜18个月或临床Gleason评分为8-10。可对生化复发低危的非转移性前列腺癌患者进行积极监测（类型：循证，利大于弊；证据质量：高；推荐力度：强）。

图1. 晚期复发性或转移性非去势前列腺癌患者初始管理策略的推荐路径

此外，专家组还指出，根据STAAR研究结果，微粉化的阿比特龙已被批准用于转移性去势抵抗前列腺癌（CRPC）患者，但尚未被FDA批准用于非去势人群（M0，M1）。微粉化与传统剂型之间的适应症和剂量不能互换，因此，专家组目前不支持在非去势患者中使用微粉化阿比特龙。

目前也有研究采用低剂量（250mg）阿比特龙结合低脂早餐以替代标准剂量（1000mg）阿比特龙空腹服用的小规模Ⅱ期研究，其短期疗效（12周应答率）并不差，但长期疗效以及患者对低脂早餐的理解和执行能力尚未知，因此，专家组尚不支持此方案用于转移性非去势前列腺癌患者。