FDA监管下的临床药物研究——Peter J. Pitts教授访谈
编者按：由中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中国医学科学院血液病医院、中国临床肿瘤学会全国淋巴瘤研究联盟共同主办的“第四届全国血液肿瘤学术大会暨第七届全国淋巴肿瘤诊治进展研讨会”在武汉已落下帷幕。本次大会作为国内血液肿瘤领域高级别的学术会议，特别邀请到美国公共利益医学中心（CMPI）创始人兼主席、前美国政府FDA对外事务助理专员--Peter J. Pitts教授出席了会议，并做了关于转化医学研究的精彩报告。《肿瘤瞭望》会后邀请到Pitts教授进行了专题采访，请他具体谈谈FDA监管下的临床药物研究面临的挑战及意义。
《肿瘤瞭望》：您如何评价现有的临床药物研究，尤其在血液病学方面？
Pitts教授：目前，我们需要认识到的一个非常重要的事情，不是将药品更快地投入临床--当然这也是很重要的环节，而是如何评估临床上已存在药物的有效性，我们是否能看到患者良好的结局，而不仅仅依据药物剂量和适当的诊断。对于血液病方面的药物，我们需要理解二线药物的作用、基因药品的生物学等价性以及治疗替代性问题。当一位患者被确诊治疗后，被证实有效药物应该继续观察，这对于我们评估患者的长期获益非常重要。
我认为，在不考虑治疗花费的情况下，从药物经济学角度来说，尽快使患者应用最好的治疗，不仅仅节省了药物研发过程的花费，最终也提高了患者的生活质量。至于新药物的研发，我们需要认识到这不是简单地将一种新药加入到治疗推荐意见中，而是要根据患者的个体基因特征，找到对他们最有效的药物。
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