临床前及临床研究数据提示，PI3K信号通路的激活在雌激素受体（ER）阳性乳腺癌患者内分泌治疗耐药中发挥一定作用。当地时间12月10日上午，2014年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布的一项最新随机、II期临床试验（FERGI研究）显示，在内分泌治疗药物氟维司群基础上加用pictilisib可增加对芳香化酶抑制剂耐药的ER及孕激素受体（PR）阳性的晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期，为上述患者治疗带来了新希望。

　　研究者丹娜-法伯癌症研究所Ian E. Krop及同事入选168例绝经后ER阳性、人类表皮生长因子受体2（HER-2）阴性、经芳香化酶抑制剂治疗后复发或进展的晚期或转移性乳腺癌患者，将其随机分为pictilisib组及安慰剂组，分别在氟维司群基础上加用pictilisib或安慰剂治疗。

　　初始探索性分析显示，随访17个月时，与安慰剂组相比，pictilisib组ER阳性乳腺癌患者疾病进展可能性降低26%，但未达显著统计学差异（P=0.09）；在氟维司群基础上加用pictilisib对仅ER阳性乳腺癌患者的无进展生存期无显著影响，但可使ER及PR阳性的乳腺癌患者无进展生存期延长3.7~7.4个月，使其疾病进展可能性降低56%（P=0.002）。另外研究发现，乳腺癌伴PIK3CA基因突变对pictilisib获益并无预测价值。分析认为，这可能由于PIK3CA基因突变并非激活PI3K信号通路的唯一机制。此外，研究并未发现pictilisib与氟维司群联用有预期之外的毒性，其副作用与单用pictilisib相似。

　　目前，研究者正计划在该研究队列中的另一ER及PR阳性乳腺癌患者队列中观察加用pictilisib能否为其带来获益。

　　（来源：SABCS 2014 newsroom）