布拉格当地时间5月8日17:02，第13届国际胃癌大会（IGCC 2019）在捷克美丽的首都布拉格正式拉开帷幕，颁发“青年研究者奖（Young Investigator Awards）”将开幕式推向高潮。在“青年研究者奖”获得者中，众从来自中国的研究者身影尤其引人注目，其中北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤一病区的王胤奎医生代表李子禹教授团队上台领奖。《肿瘤瞭望》记者现场对他进行了采访，请他介绍了获奖的研究，以及5月9日上午代表团队在IGCC 2019的“Evidence of laparoscopic surgery for advanced gastric cancer”专场所报告的一项研究。

 

 

 

非常荣幸能够获得第13届IGCC青年研究者奖。我们的研究主要是在北京大学肿瘤医院李子禹教授以及影像科唐磊教授的带领下开展的一项通过核磁来评估新辅助化疗后患者的疗效评价的临床研究。我们知道，新辅助化疗很重要的一个特点是我们可以通过术前化疗看到患者对于化疗的反应的效果，在这个过程当中，因为胃癌是一个空腔脏器，传统的RECIST标准很难直接应用到胃癌上。在这一方面，我们在李主任和唐主任的带领下，我们探讨通过采用核磁评效的手段，通过核磁弥散扩权成像（DWI）的ADC的值来预测患者新辅助化疗后的疗效反应。我们的初期结果发现，ADC值的高与低与术后的病理退缩分级显著相关。这项研究在第13届国际胃癌大会上获得“Young Investigator Awards”，该成绩的取得一方面离不开北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心以及影像科等相关科室的共同努力和支持，另外一方面研究的获奖也提示着我们中国的这种临床研究也越来越多地获得国际上的肯定，我们也希望未来随着研究的进一步深入可以为中国胃癌诊疗的发展贡献出更多高级别的循证医学证据。

 

王胤奎医生

 

 

这项临床研究主要探讨新辅助化疗后的腹腔镜手术与开腹手术的安全性和有效性的一项随机对照研究。我们都知道中国是胃癌大国，约70%的胃癌患者在发现时就是局部进展期胃癌，对于这部分人群单纯手术无法达到非常好的根治效果，因此，以手术联合围术期综合治疗是一个最有效的治疗手段。在过去的几十年中，胃癌治疗领域在两个方面取得了非常大的进步：一方面是治疗手段发生改变，即从传统的开腹手术到现在的腹腔镜手术或者机器人手术这种微创手术的变化；另外一方面是治疗模式的改变，以前我们都是通过手术加术后的辅助化疗，现在更多地是推荐围术期的化疗，比如说以术前化疗加手术加术后辅助化疗这种围术期综合治疗，那么我们能否通过将这两种有效手段有机地结合，给患者带来更好的生存获益呢？因此，在季加孚院长以及李子禹主任的带领下，我们中心开展了新辅助化疗后的腹腔镜对比开放手术的随机对照单中心RCT研究，这是目前国际上注册的三项临床研究之一，也是目前唯一一项完成相应入组并取得初步结果的临床研究。我们知道，日本的相关研究目前还没有完成入组，荷兰的研究在这次会议上也作了报道，他们提前终止了研究，我们的这项研究相当于是唯一一项顺利完成整个过程的。

 

我们的研究发现两个非常重要的特点：第一，对于新辅助化疗后的腹腔镜手术的患者，其术后并发症的发生率显著低于开腹手术组；第二，新辅助化疗后腹腔镜手术组患者术后辅助化疗的完成率显著高于开腹手术组，这也提示我们新辅助化疗后的腹腔镜手术在有经验的中心开展是安全可行的，而且也可给患者带来更多的潜在获益。当然，我们的研究未来仍有待长期的随访结果来证实长期的肿瘤学方面能否在腹腔镜手术取得更好的效果！我们期待多中心RCT研究的开展，为未来提供更高级别的循证医学证据来支持新辅助化疗后的腹腔镜手术。

 

 

报告人：王胤奎

 

研究团队：王胤奎1， 唐磊2 ， F. Shan1， Q. Xiao1， J. Xing1， L. Zhang1， S. Li1， Y. Jia1， X. Ying1， K. Xue1， R. Miao1， Z. Li1， Z. Li1， 季加孚1

 

1. 北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心，北京，中国。

 

2. 北京大学肿瘤医院放射科，北京，中国。

 

目的：研究弥散加权磁共振成像计算的表观弥散系数（ADC）是否可以在手术前预测病理性无应答者。

 

方法：对患者采用1.5-T MR成像系统进行检查，包括T1、T2和弥散加权序列。MR成像在新辅助化疗之前和新辅助治疗的每个周期之后进行。根据TRG系统来评价肿瘤的病理性反应。TRG 3者被鉴定为无应答者。

结果：截至今日，共有42例患者参加研究。对于接受新辅助化疗并随后进行D2胃切除术的28例患者进行了分析。病理性应答者数目为17例，病理性无应答者数目为11例。Spearman等级相关性反映，基线ADC、1周期新辅助化疗后△ADC、1周期后ADC的百分比变化、手术前ADC、手术前△ADC和手术前ADC的百分比变化与病理性应答之间未显示显著相关性（P=0.470，P=0.186，P=0.186，P=0.284，P=0.458，P=0.572）。1周期后的ADC值与病理性应答显示出显著相关性（r=0.529，P=0.029）。在ROC分析中发现，高于1.5*10-3 mm2/s的1周期后ADC值在区分病理性应答的差异方面具有最高准确度。当截止值设定为1.5*10-3 mm2/s时，敏感性为77.8%，特异性为75%。当截止值设定为1.6*10-3 mm2/s时，敏感性为55.5%，特异性为87.5%。

 

结论：新辅助化疗1周期后的ADC值小于1.6*10-3 mm2/s时，可预测局部进展期胃癌新辅助化疗后的病理性无应答者。

 

与开放性胃切除术相比，腹腔镜远端胃切除术对于新辅助化疗后胃癌的获益：一项随机对照试验（RCT）的短期结果

 

报告人：王胤奎

 

研究团队：李子禹1， F. Shan1， X. Ying1，王胤奎1， S. Li1， Y. Jia1， H. Ren1， Y. Zhang1， F. Pang1， 季加孚1.

 

1. 北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心，北京，中国。

 

目的：目前尚未针对任何随机对照试验（RCT）来评价腹腔镜远端胃切除术（LADG）与开放式远端胃切除术（ODG）在治疗新辅助化疗（NACT）后的进展期胃癌（AGC）中的安全性和有效性。我们进行了一项RCT，以确定LADG在有效性方面不劣于ODG，并在此报告短期结果。

 

方法：我们进行了一项随机单中心II期试验。NCT编号是NCT02404753。在2015年8月至2018年3月期间，96例cT2-4aN+M0患者被随机分配在NACT后接受LADG和D2淋巴结切除术（n = 48）或接受ODG和D2淋巴结切除术（n = 48）。主要终点为3年无复发生存率。次要终点包括手术根治性、术后30天发病率和死亡率、术后2周恢复指数和辅助化疗（ACT）完成状态。对这些次要终点进行比较，以评估实际治疗群体和改良意向性治疗（mITT）群体中LAPG的安全性。

 

结果：95例患者符合实际治疗（LADG 45，ODG 50）和mITT（LADG 47，ODG 48）分析的资格。在实际治疗的分析中，LADG组的并发症发生率显著低于ODG组（20.0% vs 46.0%；P=0.007）。LADG组术后同日视觉模拟评分（VAS）得分较ODG组低0.65个单位（95%置信区间[CI]=[-1.10，-0.20]，P=0.004）。LADG组患者的ACT完成率较高（调整后OR=2.76，95%CI=[1.30，5.86]，P=0.008），并且不太可能因副作用而终止ACT（P=0.040）。mITT分析显示了与实际治疗分析相似的结果。

 

结论：LADG对于NACT后的AGC患者安全，并且与ODG相比，LADG可带来较好的术后恢复和ACT耐受性的获益。