一线化疗联合伊匹单抗未延长晚期鳞状非小细胞肺癌的总生存-肿瘤瞭望

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一线化疗联合伊匹单抗未延长晚期鳞状非小细胞肺癌的总生存

作者:肿瘤瞭望日期:2017/9/4 11:47:59 浏览量:20488

鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后较差，可供选择的治疗方案有限。

鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后较差，可供选择的治疗方案有限。一项随机、双盲III期研究探讨了一线伊匹单抗（ipilimumab）或安慰剂联合紫杉醇和卡铂治疗晚期鳞状NSCLC的疗效和安全性。研究结果于8月30日《临床肿瘤学杂志》（JCO）在线发表。

IV期或复发的未接受过化疗的鳞状NSCLC患者随机分配（1:1）接受化疗（紫杉醇和卡铂）+伊匹单抗10 mg/kg治疗，或化疗+安慰剂治疗，3周一个诱导治疗周期，包括6个周期化疗，在第3~6个周期联合伊匹单抗或安慰剂治疗；在诱导治疗后，病情稳定或好转的患者每12周接受伊匹单抗或安慰剂维持治疗。主要研究终点是接受至少一次盲法研究治疗的患者总生存（OS）。

研究方案

956例患者随机分组，749例患者接受至少一个剂量的盲法研究治疗（化疗+伊匹单抗组，n= 388；化疗加安慰剂组，n= 361）。化疗+伊匹单抗组的中位OS为13.4个月；化疗+安慰剂组的中位OS为12.4个月（HR=0.91；95% CI，0.77~1.07；P=0.25）。两组患者的中位无进展生存期（PFS）均为5.6个月（HR=0.87，95%CI，0.75~1.01）。

主要研究终点

化疗+伊匹单抗组的3~4级治疗相关不良反应（TRAEs）、任意等级严重TRAEs、导致停药TRAEs发生率更高，分别为51%、33%和28%；化疗+安慰剂组为10%、35%和7%。化疗+伊匹单抗组发生7例治疗相关的死亡；化疗+安慰剂组出现1例。

治疗相关不良反应

研究结论为，与单纯化疗相比，一线化疗联合伊匹单抗并不能延长晚期鳞状NSCLC患者的总生存。化疗联合伊匹单抗方案的安全性与以往肺癌和黑色素瘤研究一致。评估伊匹单抗+纳武单抗治疗这类患者人群的研究正在进行中。

文献来源：Phase III Trial of Ipilimumab Combined With Paclitaxel and Carboplatin in Advanced Squamous Non–Small-Cell Lung Cancer. JCO.August 30 2017

doi: 10.1200/JCO.2016.71.7629

版面编辑：洪山责任编辑:马翔

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