EGFR-TKI的新辅助和辅助治疗目前国际上没有明确的结论。EGFR-TKI 辅助治疗的重磅研究有RADIANT 和 SELECT。

　　JCO报道了RADIANT研究的结果。RADIANT研究是一项临床III期随机双盲研究，研究了IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后辅助靶向厄洛替尼治疗相比安慰剂能否增加患者获益。研究入组的患者为IB-IIIA期NSCLC术后患者，且患者表达EGFR蛋白（免疫组化检测确认）或者EGFR基因扩增（荧光原位杂交FISH结果确认）。患者按2：1的比例被随机分配到厄洛替尼150mg/日或安慰剂对照组，用药时长为2年。平衡因素包括：分期、病理、前线辅助化疗方案、吸烟状况、EGFR扩增情况、国家。研究的主要终点为无疾病生存率（DFS），关键次要终点为总生存（OS）、和EGFR激活突变肿瘤患者（EGFRm+）的DFS及OS。

　　RADIANT研究从2007年至2010年一共入组973名患者，试验组和安慰剂组的DFS无显著性差异，即厄洛替尼组和对照组分别为50.0m及48.2m，p=0.324。在161名（16.5%）名EGFR激活突变肿瘤患者中，厄洛替尼用药可增加患者的获益（46.4m vs 28.5m，HR=0.61，p=0.039），但是在分层检验中该结果并没有统计学的显著意义，这部分患者的OS数据并不成熟。皮疹（86.4%）和腹泻（52.2%）是试验组常见的副作用。研究结论为：辅助厄洛替尼治疗并不能够延长表达EGFR的NSCLC患者和EGFR突变阳性患者的DFS。对EGFR突变阳性患者能否从中获益需要进一步研究。

　　Silvia Novello. Epidermal Growth FactorReceptor Tyrosine Kinase Inhibitor As Adjuvant Therapy in Completely Resected Non-Small-Cell Lung Cancer. JCO. Oct2015.